Фосфатидилсерин (PS) – тема, которая в последние годы все активнее всплывает в различных областях – от нутрицевтики до косметики. Изначально, когда я только начинал работать в сфере биохимии и производства активных веществ, мы сталкивались с довольно большим количеством неточностей и завышенных ожиданий. Часто можно встретить упрощенное представление о его роли, которое не совсем отражает реальную сложность производства и применения. Хочу поделиться своим опытом, а точнее – размышлениями, о том, как выбираем поставщиков и почему не всегда все так просто, как кажется на первый взгляд. Речь пойдет о выборе производителя фосфатидилсерина, о проблемах качества, и о том, на что стоит обращать внимание.
По сути, фосфатидилсерин – это фосфолипид, а значит, его производство не сводится к простому синтезу. Есть несколько способов получения: экстракция из соевого или яичного желтка, химический синтез, а также ферментативные методы. Каждый из этих способов имеет свои плюсы и минусы, и влияет на конечное качество продукта. Проблемы возникают именно на этапе контроля качества и чистоты. Часто заявляется о высоком содержании активного вещества, но при этом присутствуют примеси, влияющие на стабильность и эффективность. Именно поэтому так важен выбор надежного производителя фосфатидилсерина с хорошей репутацией и строгим контролем.
Мы однажды столкнулись с поставщиком, который обещал продукт 'чистотой 99%'. В итоге, после лабораторных исследований, выяснилось, что содержание примесей, особенно других фосфолипидов и липидов, было значительно выше заявленного. Это, конечно, повлияло на последующие исследования и клинические испытания, пришлось заново пересчитывать результаты и искать альтернативного поставщика. Такие ситуации, к сожалению, не редкость. Поэтому сейчас мы уделяем особое внимание аналитическим сертификатам и независимым лабораторным подтверждениям качества.
Что мы учитываем, когда ищем производителя фосфатидилсерина? Первое – это сертификация. Важно, чтобы у компании были сертификаты GMP, ISO, а также соответствие международным фармакопеям (USP, EP, JP). Это показывает, что компания соблюдает определенные стандарты производства и контроля качества.
Второе – методы производства. Хороший производитель должен четко понимать, какой метод получения подходит для конкретной области применения продукта. Например, для нутрицевтики часто используют экстракцию из соевого жёлтка, а для фармацевтики – более строгие методы очистки, возможно, с использованием ферментативных технологий. Мы ourselves используем как экстрагированный, так и синтетический фосфатидилсерин в зависимости от требований к чистоте и стабильности финального продукта.
Третье – лабораторный контроль. Это, пожалуй, самый важный фактор. Производитель должен иметь собственную хорошо оборудованную лабораторию и проводить полный контроль качества на каждом этапе производства. Важно, чтобы в сертификатах анализа были указаны не только содержание фосфатидилсерина, но и все примеси, а также соответствие заявленным характеристикам (например, кислотное число, содержание воды, тяжелых металлов).
Одна из распространенных проблем – это нестабильность продукта. Фосфатидилсерин, как и другие липиды, подвержен окислению и гидролизу, особенно при воздействии тепла и света. Чтобы решить эту проблему, необходимо правильно хранить продукт и использовать специальные стабилизаторы. Также важно выбирать производителя фосфатидилсерина, который использует современные методы стабилизации и упаковки.
Еще одна проблема – это масштабируемость производства. Не все производители могут обеспечить стабильное качество продукта при увеличении объемов производства. Поэтому важно выбирать компанию с достаточными производственными мощностями и опытом работы. Мы работаем с HANGZHOU SHENGSHI BIOTECH CO., LTD. (https://www.shengshibio.ru), потому что они продемонстрировали нам стабильность поставок и высокое качество продукта даже при значительном росте наших заказов. Они постоянно модернизируют свое производство и инвестируют в новые технологии.
Мы разрабатывали формулу для капсул с высоким содержанием фосфатидилсерина. Изначально, мы использовали продукт от поставщика, который не уделял достаточного внимания стабилизации. В результате, капсулы теряли свои свойства в течение нескольких месяцев, а активное вещество постепенно деградировало. Пришлось пересмотреть формулу и найти альтернативного производителя фосфатидилсерина, который использовал современные методы стабилизации (например, добавление антиоксидантов и использование специальной упаковки). Это позволило нам получить стабильный и эффективный продукт.
Рынок фосфатидилсерина продолжает расти, и спрос на высококачественный продукт будет только увеличиваться. Поэтому важно, чтобы у потребителей был доступ к надежным и проверенным производителям фосфатидилсерина. Именно от качества этого вещества зависит эффективность конечного продукта – будь то нутрицевтика, косметика или фармацевтический препарат. Мы видим будущее за компаниями, которые инвестируют в научные исследования, разрабатывают новые методы производства и контроля качества, и уделяют особое внимание требованиям регуляторных органов.
Компания Шенгши Биотехнология (HANGZHOU SHENGSHI BIOTECH CO., LTD) является одним из таких поставщиков. Их постоянное стремление к совершенству и приверженность высоким стандартам качества делают их надежным партнером для многих компаний в различных отраслях. И хотя выбор производителя фосфатидилсерина – это ответственный и трудоемкий процесс, он абсолютно необходим для обеспечения безопасности и эффективности конечного продукта.